Amfoterisin B 1397-89-3 Antibiyotik
Ödeme:T/T, L/C
Ürün Menşei:Çin
Nakliye Limanı:Pekin/Şangay/Hangzhou
Üretim kapasitesi:100kg/ay
Sipariş (MOQ):25kg
Kurşun zamanı:3 İş Günü
Depolama koşulu:Taşıma için buz torbasıyla birlikte.Uzun süre 2-8°C'de saklayın.
Paket malzemesi:davul
Paket Boyutu:25kg/davul
Güvenlik Bilgisi:Tehlikeli mal değil
giriiş
Amfoterisin B, Streptomycesnodosus'un kültür ortamından izole edilen polien antifungal bir antibiyotik olan Fungizone veya Ambisome olarak adlandırılabilir.A ve B ile iki parça ile izole edilir, ancak A kısmı antifungal olarak daha az işlev görür ve kullanılmayan bu nedenle insanlar yalnızca Amfoterisin B olarak adlandırılan B kısmını kullanırlar.
Ciddi mantar enfeksiyonları ve leishmaniasis için kullanılan antifungal bir ilaçtır.Oral ve enjeksiyon şeklinde iki farklı kullanımı vardır.
Amfoterisin B, geniş antifungal spektrumu nedeniyle derin mantar enfeksiyonlarında ilk tercihtir.Cryptococcus, coccidium, kandida albicans ve blastomycetes gibi mantarlara karşı inhibitör işlevi vardır. Derin mantar enfeksiyonunun tedavisinde etkili bir ilaç olan yüksek konsantrasyonda mantarları öldürür.
Başlıca klinik endikasyonları şunlardır: 1. Kriptokokoz, Kuzey Amerika blastomikozu, dissemine kandidiyaz, koksidiyoz ve histoplazmoz gibi mantarların tedavisi.2. Rhizopus, colporium, endomycetes ve kurbağa dışkı küfü gibi bazı mantarların neden olduğu mukormikozisin tedavisi.3. Sporotrikoz schenckii'nin neden olduğu sporotrikozun tedavisi.4. Aspergillus fumigatus'un neden olduğu aspergillozun tedavisi.5. Topikal preparatlar pigmente mikoz için uygundur.Ayrıca yanık sonrası cilt mantar enfeksiyonu, solunum yolu Candida ve Aspergillus veya cryptococcus enfeksiyonu için de uygundur ve ayrıca mantar kornea ülseri için de işlev görür.
Normal yan etkiler arasında ilaç verildikten hemen sonra ateş, titreme ve baş ağrıları ile böbrek sorunları gibi reaksiyonlar yer alır.Anafilaksi dahil alerjik semptomlar ortaya çıkabilir.Diğer ciddi yan etkiler arasında düşük kan potasyumu ve kalp iltihabı yer alır.Hamilelikte nispeten güvenli görünmektedir.Yan etki riski daha düşük olan bir lipit formülasyonu vardır.İlaçların polien sınıfındandır ve kısmen mantarın hücre zarına müdahale ederek çalışır.Böyle bir durum meydana geldiğinde dikkatli kullanılmalıdır, güvenli kullanım için tıbbi personelin tavsiyelerine uyulmalıdır.
Şartname Sözlü Not (Kurum İçi Standart)
Öğe | Şartname |
Dış görünüş | Sarı ila turuncu-sarı toz, kokusuz veya hemen hemen kokusuzdur. |
Tanılama | IR, HPLC |
pH | 4.0-6.0 |
Kurutma kaybı | ≤%5,0 |
Sülfatlanmış Kül | ≤%3,0 |
İlgili Maddeler | ≤%0,5 |
303nm | Safsızlık A (Amfoterisin A) ≤%5,0 Bireysel bilinmeyen safsızlık ≤%1,0 |
383nm | Safsızlık B (Amfoterisin X1) ≤%4,0 Bireysel bilinmeyen safsızlık ≤%2,0 |
Toplam Safsızlıklar | ≤%15,0 |
Artık solventler | Metanol ≤%0,3 Aseton ≤%0,5 |
tahlil | Kurutulmuş madde için ≥850 amfoterisin B ünitesi/mg. |
Şartname Sözlü Not (Kurum İçi Standart)
Öğe | Şartname |
Dış görünüş | Sarı ila turuncu toz, kokusuzdur. |
Tanılama | IR, HPLC |
Ateşlemede kalıntı | ≤%0,5 |
İlgili maddeler |
|
303 nm'de | Amfoterisin A ≤%2,0 |
Bireysel bilinmeyen safsızlık ≤%1,0 | |
383nm'de | Amfoterisin X1 ≤%4,0 |
Bireysel bilinmeyen safsızlık ≤%2,0 | |
Toplam safsızlıklar | ≤%15,0 |
Artık solventler | Aseton ≤%0,5 |
Metanol ≤%0,3 | |
Mikrobiyolojik sınır | Aerobik mikrobiyal sayımı ≤1000cfu/g |
Küfler ve mayalar ≤100cfu/g | |
1g'da Escherichia coli yok | |
Bakteriyel endotoksinler | <1,0 AB/mg |
tahlil | ≥850 amfoterisin B ünitesi/mg, kurutulmuş esasına göre hesaplanmıştır |